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盐酸赛庚啶相关技术参数
发布时间:2018-07-20   点击次数:189次

鉴别
(1)取本品,加无水乙醇制成每1ml中约含16μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在286nm的波长处有最大吸收,在264nm的波长处有最小吸收;286nm波长处的吸光度与264nm波长处的吸光度的比值应为1.6~1.8。

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》404图)一致。

(3)本品的饱和水溶液显氯化物的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。

 检查
1 酸度
取本品1.0g,加水25ml,振摇,加甲基红指示液1滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显黄色,消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过0.15ml。

2 水分
取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A)测定,含水分应为7.0%~9.0%。

3 炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。

4 重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。

含量测定
取本品约0.3g,精密称定,加无水甲酸10ml与醋酐40ml,照电位滴定法(2010年版药典二部附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于32.39mg的C21H21N•HCl。

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