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优质盐酸异丙嗪|58-33-3|原料药

  • 型   号:99%
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优质盐酸异丙嗪|58-33-3|原料药,适用于各种过敏性疾病和孕期呕吐,止咳药物,是一种抗组胺药。

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优质盐酸异丙嗪|58-33-3|原料药

产品名称: 盐酸异丙嗪 
CAS: 58-33-3 
天然/合成: 合成 
级别: 医药级 
含量: 99% 
外观: 白色粉状 
包装: 25公斤/塑料桶 可拆分 
理化属性: 白色或淡黄色结晶性粉末 
下延产品: 止咳药 
运用: 适用于各种过敏性疾病和孕期呕吐,止咳药物,是一种抗组胺药, 
用法用量: 口服:成人每次12.5毫克,每日2~3次。儿童每日2~3次,1岁以下每次2.5~5毫克;1~3岁每次5~7.5毫克;4~6岁每次7.5~10毫克;7岁以上每次10~12.5毫克。 

 

优质盐酸异丙嗪|58-33-3|原料药

 鉴别
(1)取本品约5mg,加硫酸5ml溶解后,溶液显樱桃红色;放置后,色渐变深。

(2)取本品约0.1g,加水3ml溶解后,加硝酸1ml,即生成红色沉淀;加热,沉淀即溶解,溶液由红色变为橙黄色。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》350图)一致。

(4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。

检查
1 酸度
取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为4.0~5.0。

2 溶液的澄清度与颜色
取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(2010年版药典二部附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。

3 有关物质
避光操作。取本品,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以水(用冰醋酸调节pH值至2.3)-甲醇(55:45)为流动相,检测波长为254nm。理论板数按盐酸异丙嗪峰计算不低于3000,盐酸异丙嗪峰与相对保留时间1.1~1.2的杂质峰的分离度应大于2.0。取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%,再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。

4 干燥失重
取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

5 炽灼残渣
不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。

含量测定
取本品约0.25g,精密称定,加0.01mol/L盐酸溶液5ml与乙醇50ml使溶解。照电位滴定法(2010年版药典二部附录Ⅶ A),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,出现第一个突跃点时记下消耗的毫升数V1,继续滴定至出现第二个突跃点时记下消耗的毫升数V2,V2与V1之差即为本品消耗滴定液的体积。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于32.09mg的C17H20N2S·HCl。

 

 

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