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优质氟康唑|86386-73-4|原料药

  • 型   号:99%
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优质氟康唑|86386-73-4|原料药,运用: 广谱抗真菌作用,抗菌谱与酮康唑近似,对yin道念球菌和一些表皮真菌的抗菌作用比酮康唑强10~20倍。主要用于念珠菌病、隐球菌病。

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优质氟康唑|86386-73-4|原料药

产品名称: 氟康唑 
CAS: 86386-73-4 
标准: USP  
天然/合成: 合成 
级别: 通用级 
含量: 99% 
外观: 白色粉状 
目数: 100 
包装: 25KG/纸板桶 可拆分 
成份: α-(2,4-二氟苯基)-α-(1H-1,2,4-三唑-1-基甲基)-1H-1,2,4-三唑-1-基乙醇 
理化属性: 白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭或微带特异臭,味苦。本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在二氯甲烷、水或醋酸中微溶。 
领域: 抗真菌药 
下延产品: (1)氟康唑片 (2)氟康唑胶囊 
运用: 广谱抗真菌作用,抗菌谱与酮康唑近似,对yin道念球菌和一些表皮真菌的抗菌作用比酮康唑强10~20倍。主要用于念珠菌病、隐球菌病。 
用法用量: 1.成人。播散性念珠菌病:首次剂量0.4g,以后一次0.2g,一日1次,至少4周,症状缓解后至少持续2周。 2.食道念珠菌病:首次剂量0.2g,以后一次0.1g,一日1次,持续至少3周,症状缓解后至少持续2周。根据治疗反应,也可加大剂量至一次0.4g,一日1次。 3.口咽部念珠菌病:首次剂量0.2g,以后一次0.1g,一日1次,疗程至少2周。 4.念珠菌外阴yin道炎:单剂量,0.15g。预防念珠菌病:有预防用药指征者0.2~0.4g,一日1次。 

 

 

 

优质氟康唑|86386-73-4|原料药

 

鉴别
(1)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在261nm与267nm的波长处有最大吸收,在264nm的波长处有最小吸收。

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》893图)一致。

(3)本品显有机氟化物的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。

 检查
1 溶液的澄清度
取本品20mg,加水10ml使溶解,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(2010年版药典二部附录Ⅸ B)比较,不得更浓(供注射用)。

2 氟
取本品约15mg,精密称定,照氟检查法(2010年版药典二部附录Ⅷ E)测定,含氟量应为11.1%~12.4%。

3 有关物质
取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-磷酸盐缓冲液(pH 7.0)(45:55)为流动相;检测波长为260nm。理论板数按氟康唑峰计算不低于2000。取对照溶液10μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。

4 含氯化合物
取本品约20mg,精密称定,照氧瓶燃烧法(2010年版药典二部附录Ⅶ C)进行有机破坏,以0.4%氢氧化钠溶液20ml为吸收液,俟吸收完全后,强力振摇5分钟,加稀硝酸10ml,移至50ml纳氏比色管中,照氯化物检查法(2010年版药典二部附录Ⅷ A)检查,与对照溶液(与供试品同法操作,但燃烧时滤纸中不含供试品,并加标准氯化钠溶液6.0ml)比较,不得更浓(0.3%)。

5 千燥失重
取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

6 炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。

7 重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。

含量测定
取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸50ml溶解后,照电位滴定法(2010年版药典二部附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于15.31mg的C13H12F2N6O。

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