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优质盐酸洛哌丁胺|34552-83-5|原料药

  • 型   号:99%
  • 价   格:1

优质盐酸洛哌丁胺|34552-83-5|原料药,运用: 用于成人及5岁以上儿童,本药用于:各种原因引起的非感染性急、慢性腹泻的对症治疗。用于回肠造瘘术患者可减少排便体积及次数,增加粪便稠度。也可用于肛门直肠手术后的病人,以抑制排便失禁

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优质盐酸洛哌丁胺|34552-83-5|原料药

产品名称: 盐酸洛哌丁胺 
CAS: 34552-83-5 
天然/合成: 合成 
含量: 99% 
外观: 白色粉状 
包装: 25KG/纸板桶 可拆分 
成份: 按干燥品计算,含C29H33ClN2O2·HCl应为98.0%~102.0% 
理化属性: 白色或类白色的结晶性粉末;几乎无臭,味苦。本品在乙醇或冰醋酸中易溶,在水中微溶 
领域: 止泻药 
下延产品: 盐酸洛哌丁胺胶囊 
运用: 用于成人及5岁以上儿童,本药用于:各种原因引起的非感染性急、慢性腹泻的对症治疗。用于回肠造瘘术患者可减少排便体积及次数,增加粪便稠度。也可用于肛门直肠手术后的病人,以抑制排便失禁 
用法用量: 适用于成人和五岁以上儿童。 1、急性腹泻:起始剂量,成人为2粒,5岁以上的儿童为1粒,以后每次不成形便后1粒。 2、慢性腹泻:起始剂量,成人为2粒,5岁以上的儿童为1粒,以后可调节每日剂量至维持在一日1~2次正常大便。一般维持剂量一日1~6粒。 3、每日最大剂量:成人不超过8粒,儿童不超过3粒/20kg体重。 4、如有其它病史者应在医生指导下使用。 

 

优质盐酸洛哌丁胺|34552-83-5|原料药

鉴别
(1)取本品,加甲醇制成每1ml中含0.4mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在265nm、259nm与253nm的波长处有最大吸收。

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》649图)一致。

检查
1 含氯量
取本品约15mg,精密称定,照氧瓶燃烧法(2010年版药典二部附录Ⅶ C)进行有机破坏,以1mol/L氢氧化钠溶液20ml为吸收液,俟燃烧完毕后,强力振摇15分钟,用少量水冲洗瓶塞及铂丝,洗液并入吸收液中,加溴酚蓝指示液1滴,用稀硝酸调节至溶液变为黄色后,再加稀硝酸1ml、乙醇20ml与1%二苯偕肼乙醇溶液5~10滴,用硝suan汞滴定液(0.005mol/L)滴定,近终点时强力振摇,至溶液显淡玫瑰红色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硝suan汞滴定液(0.005mol/L)相当于0.3545mg的Cl。含氯量应为13.52%~14.20%。

2 有关物质
取本品0.1g,置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.01mol/L硫酸氢四丁基铵溶液-乙腈-甲醇(63:26:11)为流动相;检测波长为220nm。理论板数按盐酸洛哌丁胺峰计算不低于3000,主峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。量取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%;再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍(0.2%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(0.5%)。

3 干燥失重
取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

4 炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.2%。

5 重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。

 含量测定
取本品约0.4g,精密称定,加乙醇50ml与0.01mol/L盐酸溶液5.0ml,振摇使溶解。照电位滴定法(2010年版药典二部附录Ⅶ A),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,记录两个突跃点消耗滴定液的体积差,每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于51.35mg的C29H33ClN2O2·HCl。

 

 

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